Cómo elegir desecadores adecuados en la industria farmacéutica

El dispositivo de secado debe cumplir con los requisitos de GMP para garantizar la equidad en el proceso de producción de medicamentos, la uniformidad del producto, la no acumulación y puede cumplir con los requisitos de limpieza en línea en el lugar (CIP). El dispositivo de secado utilizado para materias primas estériles también debe cumplir con los requisitos de esterilización en línea en el lugar (SIP).
. Por diversos motivos, en los últimos dos años, varios países importadores de medicamentos de materia prima han presentado requisitos más altos para el proceso de producción y la responsabilidad social de las empresas farmacéuticas chinas. Como resultado, varias certificaciones se están llevando a cabo rápidamente en la industria farmacéutica, y el trabajo de certificación de "Buenas prácticas de fabricación" (GMP) de China también se está acelerando. El enfoque de estas certificaciones está en las posiciones de refinación, secado y envasado de materias primas, y la selección justa de secadores es particularmente importante.
Los secadores rotativos al vacío se originan a partir de mezcladores de doble cono y son en su mayoría cuerpos cilíndricos con dos extremos cónicos, también conocidos comúnmente como secadores de doble cono. La placa de calentamiento calienta el fármaco a la temperatura especificada durante la actividad cíclica del medio de calentamiento, y el agua comienza a evaporarse y se retira gradualmente con bombeo al vacío.
La adhesión de China a la OMC ha traído tanto oportunidades como nuevos desafíos a la industria farmacéutica.
Este dispositivo fue desarrollado por el Instituto de Investigación de la Industria Farmacéutica de Shanghai en la década de 1980 y probado con éxito en la producción de penicilina de nuestra empresa. Rápidamente se promocionó en la industria nacional de antibióticos, y actualmente hay muchos fabricantes nacionales.
El equipo es fácil de controlar y puede condensar y recuperar solventes evaporados. Durante el proceso de secado, los medicamentos no se contaminan fácilmente y se pueden usar para el secado de medicamentos, la esterilización de envases y el tratamiento térmico. Los medicamentos se secan mientras se enrollan en la secadora, lo que garantiza la uniformidad de todo el lote de medicamentos.
El horno de secado al vacío es un dispositivo de secado antiguo, que se divide en varias capas por una placa de calentamiento. Hay dos ejes de suspensión huecos en el medio del cono, que se utilizan para soporte de rotación del equipo y canales para vacío y agua caliente. En la década de 1980, el horno eléctrico tipo caja se usaba comúnmente como secador principal en la industria farmacéutica de materias primas. Sin embargo, debido a la dificultad de la limpieza y esterilización en línea de la bandeja de material, la velocidad de secado fue lenta y la intensidad de trabajo de los trabajadores fue alta. Además, para lograr la uniformidad del fármaco, el horno eléctrico tipo caja también debe mezclarse con polvo después del secado. Hoy en día, rara vez se usa en la producción de materias primas farmacéuticas y se usa principalmente para la producción de prueba de tamaño pequeño y mediano o para el tratamiento térmico del material de empaque de los accesorios del compresor de aire Shouli. El medio caliente ingresa a la chaqueta a través de un tubo hueco en un extremo, y el gas caliente dentro del dispositivo se descarga a través del tubo de escape en el tubo hueco en el otro extremo, y el solvente volátil se condensa y recupera.
Más tarde, surgieron productos similares, como secadores rotativos de un solo eje, secadores rotativos multidimensionales y secadores rotativos inclinados. Debido a su operación simple y fácil ajuste durante la producción intermitente, así como su capacidad para realizar limpieza y esterilización en línea, este dispositivo se ha convertido en el secador preferido para pequeñas y medianas empresas farmacéuticas de materias primas de antibióticos, como penicilina, lincomicina, cloranfenicol. , cafeína, etc. Horno tubular Hay muchos tipos de secadores API en China, incluido el horno de secado al vacío, el secador rotatorio al vacío, tres en uno, el secador de flujo de aire, el secador por aspersión, el lecho fluidizado, el lecho fluidizado, el liofilizador, etc. Los siguientes son breves descripciones de sus respectivas características y premisas comunes.
El equipo de apoyo de este equipo incluye sistema de vacío, sistema de recuperación de solventes, sistema de limpieza y esterilización, etc. Llene la placa de calentamiento con agua caliente o vapor a baja presión como medio de calentamiento, coloque la bandeja de material a secar en la placa de calentamiento, cierre la puerta del horno eléctrico tubular y use una bomba de vacío para crear un vacío dentro de la caja. Al seleccionar el equipo, la consideración principal es la concentricidad de los dos ejes huecos y el problema de sellado del eje hueco. Para garantizar el buen funcionamiento del equipo, la concentricidad requiere un descentramiento del extremo del eje de menos de 0,01 mm. El efecto de sellado del eje hueco es principalmente para evitar que el lubricante o el relleno contaminen los medicamentos.

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