Anexo de plantilla de documento de licitación estándar del conjunto completo: Especificaciones técnicas para cuatro tipos de tubos de calentamiento anticorrosión para tanques de fermentación

# Anexo de plantilla de documento de licitación estándar del conjunto completo: Especificación técnica para cuatro tipos de tubos de calentamiento anticorrosión para tanques de fermentación ## Capítulo 1 Descripción general y alcance de la aplicación ### 1.1 Propósito del documento Esta especificación técnica es el anexo técnico central de los documentos de licitación pública para proyectos de adquisición y renovación de tubos de calentamiento de tanques de fermentación. Unifica estándares de materias primas, tecnología de procesamiento, indicadores de rendimiento, aceptación de entrega, coincidencia de instalación, servicio postventa y requisitos de entrega de documentos GMP para tubos calefactores recubiertos de acero inoxidable 316L, titanio puro, cuarzo y PFA. Todos los postores deben cumplir con las cláusulas que se enumeran a continuación; cualquier incumplimiento de las normas técnicas dará lugar a la falta de respuesta a la licitación y a su posterior eliminación de la evaluación. ### 1.2 Condiciones generales de trabajo de diseño - Presión de trabajo de diseño: 0,3–0,6 MPa - Rango de temperatura de funcionamiento normal: 20–90 grados - Medio de limpieza CIP: álcali diluido, ácido diluido, agua estéril neutra, desinfectante de peróxido de hidrógeno de baja-concentración - Entorno aplicable: fermentación biofarmacéutica estéril, alimentos Tanque de fermentación no estéril, preparación química intermedia y prueba de laboratorio - Requisito de diseño obligatorio: Equipado con una interfaz de enlace de enclavamiento que coincida con el monitoreo PLC de fábrica, la limpieza automática CIP y los sistemas de detección en línea ### 1.3 Umbral básico de calificación del postor 1. Una entidad legal independiente con más de tres años de experiencia en la fabricación de tubos calefactores para la industria de la fermentación; al menos tres contratos de ejecución de proyectos de fermentación que se hayan celebrado en los últimos dos años. 2. Tener líneas de producción totalmente autónomas que correspondan al tipo de tubo de calentamiento de la oferta; el licitador prohíbe la subcontratación OEM de terceros-sin confirmación previa por escrito. 3. Mantener certificados de cumplimiento ambiental completos para la eliminación de desechos peligrosos, con especial énfasis en la producción de desechos fluoroplásticos de PFA y desechos que contienen flúor de titanio-. 4. La asignación de ingenieros técnicos profesionales autorizados para la orientación de instalación en el sitio, la puesta en marcha de equipos y la capacitación de operadores en el sitio irá acompañada de la provisión de los certificados de capacitación de la industria correspondientes. Capítulo 2: Requisitos técnicos obligatorios separados por tipo de tubo calefactor ### 2.1 Especificación técnica para tubos calefactores de acero inoxidable 316L #### 2.1.1 Tubería base estándar de materia prima: tubo de acero inoxidable 316L sin costura; Proporcionar el certificado de prueba de fábrica (MTC) original y el informe de análisis de componentes espectrales por lotes. El alambre de soldadura debe ser compatible con el material base 316L. Se prohíben los accesorios mixtos de acero al carbono; Todas las bridas, tuberías de conexión y accesorios de tubería deben estar fabricados de acero inoxidable 316L homogéneo. Para operaciones de fermentación-a largo plazo, está prohibido utilizar juntas de caucho convencionales o juntas de PTFE-de calidad alimentaria como juntas de sellado. Se rechaza el adelgazamiento local de la pared que supere el 10% del espesor nominal, con una tolerancia del espesor de la pared de ±5%. #### 2.1.2 Estándares de soldadura y procesamiento 1. Para evitar la oxidación interna y la corrosión intergranular, todas las soldaduras a tope y en rama se someten a una soldadura con protección posterior de argón total.. 2. Para lograr una transición de arco suave sin picaduras, socavaciones, grietas y capas de óxido negro, se realiza un pulido mecánico completo después de la-soldadura. 3. Decapado local secundario y pasivación para todas las áreas de soldadura; tratamiento de pasivación de decapado integral-para todo el haz de tubos para crear una película pasiva-gris plateada-rica en cromo. 4. uniforme aislada de las áreas de procesamiento de acero al carbono para evitar-contaminación cruzada, un taller de procesamiento de acero inoxidable exclusivo. #### 2.1.3 Límites obligatorios del índice de rendimiento - El rango de densidad de potencia de la superficie segura es de 1,0 a 1,5 W/cm² y se requiere la función de bloqueo del límite superior de potencia del PLC. - Prueba de estanqueidad hidráulica: mantenga 1,2 veces la presión de diseño durante 30 minutos sin ninguna caída de presión, filtración ni sudoración. - Umbral de bloqueo de limpieza alcalina: corte automático de energía de calefacción-y doble sonido-alarma luminosa a una temperatura de líquido alcalino de 60 grados. - El estándar mínimo para la inclinación de la instalación del haz de tubos es de 12 grados. El ramal de escape auxiliar deberá reservarse en el punto más alto de cada grupo de tubos calefactores. #### 2.1.4 Alcance de entrega del conjunto completo de soporte Se incluyen el cuerpo principal del haz de tubos, bridas de acero inoxidable combinadas, juntas de aislamiento de PTFE, accesorios de tubería de escape, soportes auxiliares de pasivación fuera de línea, accesorios auxiliares de prueba de espesor de pared ultrasónico, sensores de interbloqueo de temperatura alcalina, planos de instalación, manuales de operación y mantenimiento y un conjunto completo de certificados de prueba y materia prima. #### 2.2 Especificación técnica para tubos calefactores de titanio puro de grado 2 #### 2.2.1 Estándar de materia prima Tubo base: tubo de titanio puro sin costura de grado 2; Proporcionar certificado de inspección de fábrica de lingotes de titanio e informe de prueba de composición metálica. Es necesario disponer de un almacén independiente de materia prima seca y libre de flúor. Las materias primas no deben entrar en contacto con ningún compuesto de fluoruro. Las eslingas de nailon para elevación son artículos de entrega estándar y todos los accesorios de aislamiento de contacto son productos de PTFE espesado de calidad alimentaria. #### 2.2.2 Estándares de soldadura y procesamiento 1. Separado de los equipos de corte y soldadura de acero al carbono para evitar la contaminación cruzada con impurezas de hierro, el taller de procesamiento de titanio es una instalación dedicada e independiente.. 2. Se emplean herramientas de pulido suaves, no-metálicas para evitar rayones profundos en la superficie de la tubería, y se emplea soldadura con escudo completo- de argón de alta-pureza para evitar la soldadura térmica. decoloración. 3. Se deben utilizar materiales de PTFE para envolver todos los accesorios que entren en contacto con productos semiacabados de titanio. Los productos terminados no deben contener residuos de agentes desmoldantes de fluoruro ni rastros de grabado de color blanco lechoso. #### 2.2.3 Límites obligatorios del índice de rendimiento - El potencial electroquímico de la superficie del haz de tubos terminado debe estar dentro del rango estándar calificado según lo determinado por una inspección de escaneo completa al 100%.. - Prueba de estanqueidad hidráulica: mantenga una presión de 1,2 veces la presión de diseño durante 30 minutos sin fugas.. - Requisito de conexión de aireación CIP: el dispositivo de aireación debe iniciarse automáticamente durante el proceso de limpieza para garantizar que el oxígeno disuelto El nivel en el agua circulante es de al menos 8 mg/L. La tubería de alimentación de fluoruro está equipada con un enclavamiento mecánico doble que iniciará un apagado completo del sistema de calefacción y del proceso de alimentación al detectar fluoruro. #### 2.2.4 Entrega que respalda el alcance del conjunto completo Paquete de tubos de titanio puro, manguitos de aislamiento integrales de PTFE y juntas de brida, eslingas de elevación de nailon, conjunto de aireación CIP, componentes de interfaz de detección de muestreo en línea de fluoruro, herramientas auxiliares de prueba de potencial, planos de construcción de instalación y transformación, documentos de guía de operación de pasivación, datos completos de inspección de lotes y certificados de materia prima. ### 2.3 Especificación técnica para tubos de calentamiento anticorrosión de cuarzo #### 2.3.1 Estándar de materia prima La materia prima es un lingote de cuarzo fundido de alta pureza; Se requiere un informe de prueba de componentes de impurezas. Para evitar daños por abrasión por partículas duras, el almacenamiento de la materia prima se realiza en un almacén seco, libre de polvo y con temperatura constante. Se mantienen registros independientes de trazabilidad del número de lote para cada lingote de cuarzo. #### 2.3.2 Estándares de procesamiento 1. Después del procesamiento y corte del hilo, el tubo de cuarzo se somete a un -tratamiento de alivio de tensión a temperatura constante para aliviar el estrés térmico interno. 2. Para evitar que los bordes del hilo se astillen y microfisuras ocultas, se emplean herramientas de corte suaves de diamante durante el procesamiento del hilo.. 3. Los productos terminados se empaquetarán individualmente en cajas de madera a prueba de golpes forradas con relleno de espuma suave y envueltas en plástico de burbujas grueso. #### 2.3.3 Límites obligatorios del índice de rendimiento 1. Los productos terminados se rechazan incondicionalmente si presentan burbujas internas, microgrietas penetrantes o escarchado en la superficie, según lo determinado por una inspección de transmisión de luz al 100 %.. 2. El bloqueo de límite estricto del PLC se utiliza para regular la densidad de potencia por debajo de 0,6 W/cm² y la velocidad de calentamiento se restringe a menos o igual a 0,4 grados/min.. 3. Bloqueo duro mecánico de la tubería de álcali: si el bloqueo no logra evitar que el líquido alcalino ingrese al circuito de calentamiento de cuarzo, se activará una alarma y la válvula de suministro de álcali se cerrará automáticamente.. 4. El control de velocidad del flujo de la bomba de circulación se mantiene a una velocidad inferior o igual a 0,6 m/s para mitigar la vibración del impacto del líquido.. 5. Prueba de estanqueidad del agua a baja-presión: circulación continua durante 20 minutos sin fugas en el sellador de roscas. posiciones. #### 2.3.4 Conjunto completo de soporte Alcance de entrega El kit incluye un solo paquete de tubos de cuarzo, juntas de absorción de impactos de caucho grueso multi-capas, tapas protectoras suaves de hilo de plástico, herramientas de inspección de grietas de transmisión de luz, barriles de almacenamiento sellados contra fragmentos cortados, componentes de válvula de bloqueo de tuberías alcalinas, controlador de calefacción de temperatura constante-, manual de instalación de guía de transformación anti-vibración, fotografías completas de inspección de transmisión de luz y prueba de materia prima. informes. ### 2.4 Especificación técnica para calentadores recubiertos de PFA #### 2.4.1 Tubería base estándar de materia prima: tubería de acero al carbono sin costura con espesor de pared uniforme; Materias primas de recubrimiento fluoroplástico de PFA de moldeo integral-de calidad alimentaria, proporcionan documentación para el espesor del recubrimiento y certificados de prueba de resistencia a altas-temperaturas. Queda totalmente prohibida la entrega de productos de recubrimiento de reparación de parches secundarios. Las fuentes de calor de alta temperatura y las áreas de almacenamiento de oxidantes fuertes deben aislarse del almacén de materias primas fluoroplásticas. #### 2.4.2 Estándares para el procesamiento de recubrimientos 1. Se utiliza una línea de producción de pre-tratamiento totalmente automatizada para garantizar la adhesión del recubrimiento eliminando el óxido del sustrato, desengrasando y activando la superficie.. 2. No se requiere reparación secundaria; espesor de recubrimiento uniforme sin poros, ampollas o espesor desigual; un-proceso de moldeo de recubrimiento integral una sola vez. 3. Para evitar el envejecimiento prematuro y la tensión interna en el recubrimiento, la temperatura de curado se controla meticulosamente en lotes. Se emplean materiales plásticos blandos en todos los accesorios de transporte para evitar rayones en la superficie del recubrimiento no curado. #### 2.4.3 Límites obligatorios del índice de rendimiento 1. Protección de apagado automático-a temperatura media de 95 grados: interbloqueo de límite superior de temperatura de funcionamiento seguro a largo plazo. 2. La limpieza obligatoria a temperatura-alta-es un programa de enfriamiento lento de 40-minutos que no se puede evitar manualmente. 3. La tubería El filtro de partículas sólidas de precisión de múltiples etapas-en el extremo frontal está diseñado para interceptar impurezas abrasivas duras como estándar.. 4. Los productos terminados con rayones penetrantes que exponen el sustrato metálico se rechazan; prueba de pelado de muestreo de adhesión del recubrimiento sin que una gran-área se desprenda del sustrato. #### 2.4.4 Conjunto completo de soporte Alcance de entrega Los siguientes elementos están incluidos en el alcance de entrega: el cuerpo principal del calentador recubierto de PFA-, el controlador de enclavamiento de temperatura, el módulo de conexión del programa de enfriamiento lento, el prefiltro de partículas sólidas y los cartuchos de filtro, las herramientas de revisión de plástico blando, los tapones de sellado de plástico para los puertos de las tuberías, los planos de depuración de la instalación, los datos de inspección del espesor del recubrimiento, la certificación de grado alimentario de la materia prima-y los informes de pruebas de simulación de envejecimiento. ### Capítulo 3: Cláusulas de prueba de aceptación entrante unificada que se aplican a todos los tipos 1. La prueba de estanqueidad hidráulica estática es un elemento de inspección de muestreo de lote completo- obligatorio, con una proporción de muestreo de al menos el 10 % para cada lote de entrega.. 2. Todas las funciones principales de bloqueo de rendimiento (temperatura de álcali, detección de fluoruro, límite de temperatura, aislamiento de tubería de álcali) deben someterse a una prueba de simulación que es observada por el ingeniero del licitador en su llegada. 3. Inspección visual total de la superficie del haz de tubos en busca de defectos; todas las fotografías de prueba deben capturarse y almacenarse como documentos de respaldo para la auditoría GMP.. 4. Si el índice clave no se acepta después de dos reelaboraciones, se devolverá el lote completo y el postor será responsable del transporte, las pruebas y las pérdidas por retrasos en la producción del licitador.. 5. A los pases de aceptación estática les sigue una prueba continua de calentamiento medio con carga completa-para un mínimo de dos unidades de producción. La condición de aprobación final es un funcionamiento estable sin alarmas anormales. Cumplimiento de los requisitos técnicos para instalación y modernización del capítulo 4 1. El licitante debe proporcionar documentos de divulgación técnica completos y-guía de construcción en el sitio, así como dilucidar las especificaciones estandarizadas para la conexión de tuberías, tendido de aislamiento, soldadura y operaciones de elevación.. 2. Todas las transformaciones que admitan interfaces de señales de interbloqueo de control eléctrico deben ser compatibles con el PLC de fábrica actual del licitador y el sistema de limpieza automática CIP, sin que el licitador incurra en ningún costo adicional. costos de transformación. 3. Los documentos técnicos de entrega deben incluir un plan de diseño para el espacio de revisión reservado para facilitar futuras inspecciones, desmontaje y mantenimiento fuera de línea.. 4. El postor debe realizar un conjunto completo de pruebas de aceptación posteriores-a la construcción y presentar informes de pruebas de aceptación encuadernados al departamento de gestión de equipos del licitador para su presentación después de que se hayan completado las fases de instalación y renovación. ## Capítulo 5 Cláusulas obligatorias para el servicio posventa y la garantía 1. El período de garantía estándar es el siguiente: 12 meses para acero inoxidable 316L, 18 meses para titanio puro, 6 meses para cuarzo (excluidos los daños causados por choque térmico, vibración y mal funcionamiento de álcalis) y 9 meses para calentadores recubiertos de PFA-(excluidos los daños en el recubrimiento por sobre-temperatura y descrudado con partículas abrasivas). 2. El postor es responsable de compensar todas las pérdidas de lotes de fermentación y pérdidas por detenciones que resulten de defectos de calidad causados por las materias primas y la tecnología de procesamiento dentro del período de garantía. Además, se proporcionan reemplazo y reelaboración gratuitos.. 3. Compromiso de suministro de repuestos: garantice un suministro constante de juntas de aislamiento, sensores, accesorios de amortiguación y cartuchos de filtro compatibles durante un mínimo de 10 años después de la entrega. El precio de la unidad de repuestos no debe exceder el precio de oferta del mismo lote de accesorios de soporte.. 4. Respuesta rápida en-el sitio: haga arreglos para que ingenieros profesionales lleguen al sitio de producción para solucionar problemas y rectificar dentro de las 24 horas posteriores a la recepción de un aviso de falla para proyectos nacionales.. 5. Servicio de capacitación gratuito: ofrezca una-sesión de capacitación en el sitio-una sola vez para técnicos de mantenimiento y operadores de equipos que cubra la ejecución de Planes de mantenimiento preventivo, mantenimiento de rutina, evaluación de defectos y patrullaje diario. ## Capítulo 6 Requisitos obligatorios de entrega de documentos completos GMP El postor debe proporcionar los documentos de archivo completos en versión dual-en papel y electrónica después de la entrega y aceptación de los documentos. Estos documentos cubrirán lo siguiente: 1. Certificados de fábrica de materias primas, informes de pruebas de componentes de lotes y registros de trazabilidad de lotes de producción; 2. Registros de gestión ambiental del taller, certificados de calificación de soldadores/operadores y diarios de producción de procesamiento de procesos completos; 3. Datos completos de inspección del producto terminado, fotografías de prueba, presión hidráulica, varillaje de enclavamiento e informes de ejecución de prueba de rendimiento; 4. Registros de construcción de transformación de instalaciones, datos de depuración de interbloqueos y formularios de pruebas de aceptación posteriores a la instalación; 5. Procedimientos operativos estándar (SOP) de mantenimiento de operación, plantillas de planes de mantenimiento preventivo anual y manuales de solución de problemas; 6. Eliminación de documentos de orientación para la eliminación, procedimientos estándar de transferencia de desechos peligrosos y formularios de referencia de contabilidad de costos del ciclo completo-de vida-. Para satisfacer los requisitos de trazabilidad de las auditorías periódicas de GMP, todos los documentos deben conservarse durante un mínimo de cinco años después del desmantelamiento del equipo. ## Capítulo 7 Cláusulas de penalización y responsabilidad por incumplimiento 1. El licitador tiene derecho a rechazar incondicionalmente todo el lote, deducir todo el dinero de retención de calidad y reclamar una indemnización por daños y perjuicios equivalente al 20% del monto del contrato. Esto incluye sustitución de materiales, atajos en el procesamiento y datos de inspección falsos.. 2. En caso de que los accesorios de respaldo y los documentos GMP no se entreguen en su totalidad como se especifica, el pago del saldo se pospondrá hasta que se hayan entregado en su totalidad todos los materiales complementarios. Los daños y perjuicios por retraso en la entrega se calcularán en un 0,5 % del importe del contrato por día.. 3. Incumplimiento de las obligaciones de respuesta posventa-in situ-y formación gratuita según lo acordado: El licitador se reserva el derecho de cancelar la subsiguiente calificación de la licitación de cooperación marco anual y deducir el 5 % del importe del contrato en concepto de daños y perjuicios.. 4. El licitador es responsable de la compensación económica de toda pérdida de materia prima, mano de obra. pérdida y retraso en la producción que resultan de defectos de calidad dentro del período de garantía que resultan en la parada de la producción y el desguace del medio. Así lo demuestran las declaraciones estadísticas de producción del licitador. ## Capítulo 8 Acuerdo Complementario 1. Las cláusulas de licitación comercial serán reemplazadas por todas las normas técnicas especificadas en este anexo; cualquier compromiso oral por parte del licitador que carezca de una firma adicional escrita se considerará inválido.. 2. Si los productos no cumplen con el estándar, el licitador se reserva el derecho de organizar una re-reinspección por muestreo aleatorio de los productos terminados por parte de instituciones de prueba profesionales de terceros-en cualquier momento antes y después de la entrega. El postor es responsable de todos los costos de prueba.. 3. El postor debe presentar esquemas de mantenimiento operativo optimizados específicos como documentos técnicos de licitación complementarios por separado para proyectos de condiciones de trabajo especiales, como producción continua a plena carga las 24-horas, alto contenido de cloruro y medio que contiene fluoruro.