Falla del equipo Eliminación de emergencia Procedimiento operativo estándar (SOP) para cuatro tipos de tubos de calentamiento anticorrosión de fermentación

# Procedimiento operativo estándar (POE) para la eliminación de emergencia de fallas de equipos en tubos de calentamiento anticorrosión de fermentación (cuatro tipos) ## Reglas generales del Capítulo 1 Adecuado para todo tipo de tubos de calentamiento ### 1.1 Objetivo Estandarizar el flujo de eliminación de emergencia para fugas, rupturas, alarmas de sobre-temperatura, contaminación-cruzada y fallas de bloqueo de los tubos de calentamiento. Esto reducirá el riesgo de cumplimiento de las GMP, el tiempo de inactividad del equipo y la pérdida por desguace de lotes de fermentación. Además, aclarará los requisitos de presentación de post-responsabilidad y trazabilidad completa. ### 1.2 Precondiciones generales de emergencia y reglas de seguridad de LOTO 1. Cuando se identifican fallas anormales o señales de alarma, la acción inicial del operador es desconectar la energía de calefacción, cerrar las válvulas de aislamiento de entrada y salida del circuito de calefacción e implementar bloqueo-Etiquetado (LOTO) antes de realizar cualquier inspección o mantenimiento.. 2. Prohibir la eliminación de dispositivos de protección de enclavamiento, el blindaje de señales de alarma o la continuación de la producción con calefacción defectuosa. tubos. 3. En cada estación de tanques, mantenga suministros de emergencia, incluida una solución neutralizante de ácido/álcali, recipientes de muestreo sellados, herramientas de mantenimiento suaves, barriles de recolección de fugas y bolsas de embalaje selladas para desechos peligrosos.. 4. No debe haber omisiones en el registro de todos los pasos de eliminación de emergencia, nodos de tiempo, operaciones del personal y estadísticas de pérdidas. ### 1.3 Flujo universal unificado de eliminación de emergencia Etapa 1: Descubrimiento de alarma Paso 2: Corte de energía + aislamiento LOTO Paso 3: Retención de muestra media para pruebas de laboratorio → Paso 4: Transfiera el líquido residual del circuito de calentamiento al receptáculo de recolección designado. → Paso 5: Juicio preliminar y localización de fallas Continúe con el sexto paso. Eliminación específica categorizada según el material del tubo de calentamiento → Paso 7: Limpieza y desinfección completa de la tubería y el tanque → Paso 8: Nueva prueba estática y verificación de ejecución de prueba luego de la reparación o reemplazo A continuación, continúe con el Paso 9. Complete el envío del archivo de fallas, que incluye estadísticas de pérdidas ### 1.4 Estándar para la clasificación de fallas graduadas 1. Falla crítica de grado I (detenga el proceso inmediatamente, deseche el medio contaminado): ruptura del tubo, fuga a través de-la pared, fluoruro contaminación cruzada-, contaminación por partículas de vidrio/plástico,-recubrimiento de gran área-desprendimiento de fugas de óxido 2. Fallo mayor de grado II (detenga el ciclo de calentamiento, modifique el programa de producción y conserve el medio después de las pruebas calificadas): vibración anormal, incrustaciones severas continuas, grabado en amplio-rango de superficie y falla de bloqueo por sobre-temperatura 3. Tercer-nivel de grado Fallo menor (sin parada inmediata; mantenimiento) se programará para la siguiente ventana programada): Óxido leve localizado, rayones superficiales individuales en el revestimiento, desviación menor de la señal de enclavamiento y empaquetaduras parciales envejecidas. ## Capítulo 2 POE de eliminación de emergencia clasificada por tipo de tubo calefactor ### 2.1 Eliminación de emergencia del tubo calefactor de acero inoxidable 316L 2.1.1 Fallo de grado I: medio contaminante con desprendimiento masivo de óxido/fuga en el orificio de soldadura a través-1. Desconecte inmediatamente la energía de calentamiento, cierre las válvulas de entrada/salida del circuito de calentamiento y active el bloqueo LOTO. 2. Reúna tres grupos de muestras de medio con el fin de realizar la conducción. prueba de contaminación microbiana y iones de metales pesados. 3. Vacíe todo el medio del tanque para desecharlo si partículas de óxido penetran en el tanque de fermentación; drene todo el líquido del haz de tubos de calentamiento en el barril de recolección de fugas. 4. Desarme el haz de tubos defectuoso: perforación menor por corrosión → protección posterior completa de argón re-soldadura + pasivación de decapado local; adelgazamiento de la pared superior al 10 % del espesor nominal → reemplazo directo del haz de tubos. 5. Realice una limpieza completa con circulación de base ácida-del tanque y la tubería dos veces durante el proceso CIP para eliminar cualquier sedimento de óxido restante. 6. Se realizan pruebas de presión hidráulica, pruebas de simulación de bloqueo alcalino y tres pruebas de carga completa-después de la reparación o el reemplazo. Luego se reanuda la producción formal.. 2.1.2 Falla de grado II: aumento continuo de energía debido a incrustaciones severas y limpieza con álcali por sobre-alarma de temperatura 1. Para reducir la temperatura de la tubería, apague la energía de calefacción, detenga la circulación de álcali CIP e inicie el lavado de un gran-flujo de agua purificada.. 2. Calibre el sensor de bloqueo de temperatura alcalina; si el enclavamiento falla, reemplace el sensor y vuelva a-configurar el umbral de apagado-de energía de 60 grados. 3. Inicie el decapado CIP de ciclo largo-automático para disolver las incrustaciones; si la energía sigue siendo anormal después de la limpieza, repita la descalcificación dos veces; organice la limpieza de desmontaje fuera de línea en la siguiente ventana de apagado. 4. Para evitar fallas recurrentes de incrustaciones, modifique la frecuencia de descalcificación con ácido en el plan de mantenimiento del equipo mensualmente. 2.1.3 Falla de grado III: bloqueo menor del escape, puntos de óxido superficiales localizados 1. Marque la posición de la distribución de óxido en el documento de patrulla para la inspección bimensual-del espesor de la pared. 2. Desarme y limpie la válvula de escape y drage la sedimento de tubería para restaurar un escape sin costuras. 3. Ejecutar pasivación suplementaria local durante la siguiente ventana de mantenimiento trimestral. 2.1.4 Operaciones de emergencia que están prohibidas Para evitar el agravamiento de las bolsas de aire, absténgase de operar haces de tubos con una inclinación de menos de 12 grados, evite usar cepillos de alambre de acero para pulir superficies oxidadas y no retire el bloqueo de temperatura alcalina para reanudar la limpieza. ### Eliminación de emergencia del tubo calefactor de titanio puro de grado 2 2.2 2.2.1 Fallo de grado I: grabado uniforme de color blanco lechoso en la superficie del tubo/alarma de detección de iones de fluoruro 1. Desconecte inmediatamente los circuitos de calefacción y alimentación, aísle el sistema LOTO y cierre todas las válvulas de alimentación de materia prima que presenten un riesgo de flúor.. 2. Recoja muestras del medio y del agua de limpieza para realizar pruebas cuantitativas de fluoruro; si el fluoruro es positivo, drene y deseche todo el medio del tanque.. 3. Realice una transformación de la tubería independiente aislando la tubería de la fuente de fluoruro y haciendo funcionar un tanque lleno de circulación de agua rica en oxígeno-durante 60 minutos para purgar completamente el fluoruro residual.. 4. Grabado ligero de fluoruro: tratamiento de pasivación rico en oxígeno-mejorado fuera de línea; adelgazamiento uniforme de la pared causado por la corrosión por fluoruro → deseche y reemplace todo el haz de tubos. 5. Antes de reanudar la producción, simule una prueba de parada por mala alimentación y recalibre las válvulas de bloqueo de fluoruro duales y el detector de flúor en línea. 2.2.2 Falla de grado II: potencial superficial bajo continuo/sedimento de óxido en masa que desciende de las mangas de aislamiento 1. Termine la circulación de calefacción e inicie una circulación de agua en línea rica en oxígeno- durante 30-minutos para reparar la Película de pasivación de TiO₂. 2. Desarme el haz de tubos, inspeccione todas las juntas y manguitos de aislamiento de PTFE y reemplace cualquier accesorio de aislamiento envejecido, agrietado o faltante.. 3. Para garantizar el cumplimiento, realice la detección de iones del líquido de fermentación y lave el fondo del tanque y el conducto repetidamente para eliminar los sedimentos de óxido.. 2.2.3 Fallo de grado III: rayones menores en la superficie y un ligero ruido anormal que emana del equipo de aireación.. 1. Para evitar áreas de rayones. de estar en contacto con herramientas metálicas durante el mantenimiento diario, modifique la lista de verificación de escaneo potencial trimestral para incluir marcas de posición de rayado. 2. Reemplace los accesorios de aireación viejos durante el período de mantenimiento programado y revise la bomba de aireación y el filtro de la tubería sin interrumpir la producción. 2.2.4 Operaciones de emergencia que están prohibidas Nunca emplee eslingas metálicas para levantar haces de tubos de titanio después de que se haya producido una falla; no desactive el bloqueo de fluoruro para acelerar la producción; No omita la aireación durante la limpieza CIP para ahorrar tiempo. ### 2.3 Eliminación de emergencia del tubo de calentamiento anticorrosión de cuarzo 2.3.1 Fallo de grado I: rotura del tubo, infusión accidental de líquido alcalino y fuga de fragmentos de vidrio en el medio 1. La prevención estricta del flujo de fragmentos de vidrio rotos hacia las tuberías aguas abajo se logra mediante el corte de energía de emergencia-y el aislamiento total de la válvula. 2. Se debe drenar todo el medio en el tanque y deséchelo, ya que las micropartículas-de vidrio no pueden filtrarse con filtros estériles convencionales, lo que infringe las normas GMP.. 3. Si entra líquido alcalino residual en el circuito de cuarzo, neutralícelo con ácido diluido y haga circular agua neutra para limpiar el glaseado.. 4. Deseche por completo el paquete de tubos de cuarzo agrietado/esmerilado e instale un tubo nuevo que combine con un juego completo de caucho grueso para absorción de tensiones. juntas. 5. Realice una inspección exhaustiva de la transmisión de luz del nuevo tubo, calibre el limitador de velocidad de calentamiento a un máximo de 0,4 grados/min y vuelva a probar el bloqueo mecánico duro en la tubería alcalina.. 6. Antes de la operación, realice una prueba de vibración de circulación de bajo flujo-continua de 4-horas y una prueba de simulación de choque térmico después de la instalación.. 2.3.2 Falla de grado II: Helada-área amplia de la superficie/vibración violenta anormal del haz de tubos 1. Apague el circuito de calentamiento y reduzca la frecuencia de la bomba de circulación para reducir la velocidad del flujo a menos o igual a 0,6 m/s. Esto le permitirá inspeccionar las almohadillas de amortiguación en busca de envejecimiento y soporte insuficiente.. 2. Para eliminar la fuente de vibración, reemplace todas las gomas de absorción de impactos defectuosas y fije de forma segura todos los soportes fijos.. 3. Raspe el tubo de cuarzo directamente si la cobertura de glaseado supera el 30 %; para una ligera formación de escarcha, neutralice la circulación de ácido durante un período prolongado y marque el tubo para una inspección ligera quincenal-frecuente. 2.3.3 Fallo de grado III: ruido de flujo sutil y rayones superficiales diminutos 1. Mejore el escaneo ligero quincenal de fracturas de la caja de engranajes para monitorear la expansión de los rayones y evitar impactos fuertes en la tubería durante la operación. 2. Disminuya ligeramente la velocidad del flujo de la bomba durante el turno siguiente para mitigar el impacto de los líquidos. 2.3.4 Operaciones de emergencia que prohibido No pase por alto el bloqueo mecánico de la tubería alcalina; abstenerse de utilizar herramientas de metal duro para limpiar la superficie del tubo de cuarzo; y no utilice calentamiento rápido para reanudar la producción después de fallas de vibración. ### Eliminación de emergencia del calentador recubierto de PFA 2.4 2.4.1 Fallo de grado I: Descamación de ampollas en el recubrimiento de área grande/rayones penetrantes que exponen el sustrato de acero al carbono 1. Corte la energía de calefacción y aísle el circuito. Recoja muestras de medio para la detección de micropartículas de plástico e iones de hierro.